바이러스의 감염증을 치료하는 항바이러스제 중 헤르페스 바이러스의 증식을 억제하는 약물이다. 대상포진과 초발 및 재발성 성기포진 감염증, 성기포진 감염증의 재발 억제, 신장이식 후 거대세포바이러스 감염 예방, 구순포진, 면역기능이 정상인 2세 이상 18세미만 소아의 수두 치료에 쓰인다
효과
발시버(Valcivir) 제품의 유효 성분, 발라시클로비르(Valacyclovir)는
바이러스의 감염증을 치료하는 항바이러스제 중 헤르페스 바이러스의 증식을 억제하는 약물입니다.
대상포진과 초발 및 재발성 성기포진 감염증, 성기포진 감염증의 재발 억제, 신장이식 후 거대세포바이러스 감염 예방,
구순포진, 면역기능이 정상인 2세 이상 18세미만 소아의 수두 치료에 쓰입니다.
발라시클로비르는 초발 및 재발성 성기포진 감염증 치료에 효능을 나타내며, 구순포진과 대상포진에도 효과를 보입니다.
성기포진 감염증의 재발 억제에도 적용되며, 안전한 성생활을 병행하는 경우 억제요법으로서 성기포진의 전염을 감소시킬 목적으로 시용됩니다.
그 외에 신장이식 후 거대세포바이러스감염 예방 및 면역기능이 정상인 2세 이상 18세 미만 소아의 수두 치료 등에도 사용한다. 발트렉스® 등의 제품이 있습니다.
성분/함량
유효성분 : 1정 중 발라시클로버 500mg
용법/용량
1. 성인
1) 대상포진
발라시클로비르로서 1회 1,000 mg을 1일 3회, 7일간 경구투여한다
2) 성기포진 감염증
이 약으로서 1회 500 mg을 1일 2회 투여한다.
재발인 경우에는 5일간 투여하고, 초발인 경우 증상이 심하면 10일까지 투여할 수 있다.
치료는 가능한 빨리 시작하는 것이 좋다.
재발성 단순포진의 경우, 전구증상 또는 증상/징후가 최초로 나타나자마자 투약하는 것이 가장 효과적이다.
이 약은 재발성 성기포진의 증상/징후가 최초로 나타났을 때 투여하면 병소 악화를 방지할 수 있다.
3) 성기포진 감염증의 재발 억제
(1) 면역기능 정상 환자
1일 총 투여량은 이 약으로서 500 mg이고, 1회 250 mg을 1일 2회 투여할 수 있다.
1회 500mg씩, 1일 1회 투여 역시 효과적이며, 특히 연간 10회 미만으로 재발하는 환자의 경우에는 효과적이다.
치료 없이 연간 10회 이상 재발하는 일부 환자의 경우, 이 약으로서 250 mg을 1일 2회씩 분할 투여할 때(1일 총 투여량 500 mg) 추가적인 이득을 얻을 수 있다.
투여 6개월에서 12개월 후 치료를 재평가해야 한다.
(2) 면역기능 저하 환자 : 이 약으로서 1회 500 mg을 1일 2회 투여한다.
4) 성기포진의 전염 감소
연간 9회 이하로 재발하는 면역기능 정상인 이성애(異性愛) 성인의 경우 : 감염된 성 파트너는 Herpes Simplex Virus-2 (HSV-2) 항체가 음성인 성적 파트너에게 전염을 감소시키기 위해 이 약으로서 1회 500 mg을 1일 1회 복용하여야 한다.
안전한 성생활(특별히 콘돔을 사용)이 유지되어야 하고, 병소가 나타났을 경우에는 성적 접촉을 피해야 한다.
5) 거대세포바이러스 감염의 예방
이 약으로서 1회 2,000 mg을 1일 4회 복용하고, 이식 후 72시간 내에 혹은 복용이 가능하자마자 투여를 시작한다.
투여량은 크레아티닌청소율에 따라 감소시켜야 한다.
투여기간은 보통 90일이나, 고위험 환자의 경우 연장이 필요할 수 있다.
6) 구순포진
구순포진 치료를 위한 이 약의 권장용량은 이 약으로서 1회 2,000 mg을 1일 2회 12시간 간격으로 1일간 투여하며
구순포진의 초기 징후(예, 저림, 가려움, 화끈거림)가 나타나자마자 투약을 실시해야 한다.
구순포진의 임상증상(예, 구진, 소포진, 궤양)이 나타난 이후 이 약을 투여했을 때의 유효성은 확립되지 않았다.
2. 소아
1) 거대세포바이러스 감염의 예방(12세 이상)
이 약으로서 1회 2,000 mg을 1일 4회 복용하고, 이식 후 72시간 내에 혹은 복용이 가능하자마자 투여를 시작한다.
투여량은 크레아티닌청소율에 따라 감소시켜야 한다.
투여기간은 보통 90일이나, 고위험 환자의 경우 연장이 필요할 수 있다.
2) 구순포진(12세 이상)
구순포진 치료를 위한 권장용량은 이 약으로서 1회 2,000 mg을 1일 2회 12시간 간격으로 1일간 투여하며
구순포진의 초기 징후(예, 저림, 가려움, 화끈거림)가 나타나자마자 투약을 실시해야 한다.
구순포진의 임상증상(예, 구진, 소포진, 궤양)이 나타난 이후 이 약을 투여했을 때의 유효성은 확립되지 않았다.
3) 2세 이상 18세 미만의 소아의 수두 : 체중 kg당 이 약으로서 1회 20 mg을 1일 3회 5일간 투여하며
총 용량이 1회 1,000 mg, 1일 3회를 초과해서는 안 된다.
초기 징후나 증상이 나타나자마자 치료를 시작해야 한다.
경구용 아시클로비르의 임상시험의 유효성 자료에 따라, 발진이 시작된 후 24시간 이내에 투여를 시작해야 한다.
3. 고령자
1) 이 약의 활성 대사물인 아시클로비르의 노출량이 증가하였을 경우에는 정신신경증상이나 신기능장애가 나타날 수 있는 위험성이 증가한다.
신장애가 있는 환자 또는 신기능저하 환자, 고령자에서는 이 약의 투여 간격 및 투여량을 조절하고 환자의 임상적 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
2) 신기능이 특별히 손상된 경우를 제외하고는 투여량 조절은 필요하지 않다.
적절한 수분 공급이 유지되어야 한다.
4. 신기능장애 환자
유의성 있게 신기능이 손상된 환자는 다음과 같이 투여량을 조절해야 한다.
적절한 수분 공급이 유지되어야 한다.
크레아티닌청소율이 50 mL/min/1.73m2 미만인 소아 환자에서는 이 약의 투여에 대한 자료는 없다.
혈액투석 환자의 경우 혈액투석이 끝난 후에 투여한다.
신장 기능이 급격히 변화하는 기간 동안(예, 이식 또는 신장이식 후 즉시) 크레아티닌청소율을 자주 모니터링 해야 하며
이 약의 투여량을 크레아티닌청소율에 따라 적절히 조절해야 한다.
5. 복막투석 환자
복막투석을 받는 환자에서 이 약 투여에 대한 정보는 없다.
아시클로비르의 약동학에 미치는 만성 휴대복막투석(CAPD)와 연속 동정맥 혈액여과/투석(CAVHD)의 영향을 시험하였다.
CAPD 및 CAVHD 후 아시클로비르의 배설은 혈액투석을 받았을 때 보다 적은 것으로 나타났고
약동학 변수는 혈액투석을 받지 않는 말기 신질환 환자에서 관찰되었던 것과 매우 비슷하였다.
따라서 이 약의 보조적인 투약은 CAPD 또는 CAVHD 이후에는 필요치 않다(다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 참고)
6. 간기능장애 환자
경증 내지 중등도의 간경화 환자(간의 합성 기능이 정상인 환자)의 경우에는 별도의 투여량 조절이 필요치 않다.
중증의 간경화 환자(간의 합성기능부전 환자, 간문맥-전신성 문합의 징후를 보이는 환자)에 대해서는
혈액동력학적 자료에 따르면 별도의 투여량조절이 필요치 않으나 임상경험이 충분치는 않다.
그러므로 간기능 장애 환자에게 이 약을 고용량 투여시에는 신중히 투여해야 한다(다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 참고)
주의사항
흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)
두통, 구역, 복통, 혈청 AST증가, 비인두염
일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
피로, 우울, 어지럼, 피부 발진, 탈수, 구역, 설사, 월경곤란, 저혈소판증, 백혈구감소증, 단순헤르페스 감염, 관절통, 콧물, 발열
드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
공격적 행동, 초조, 탈모, 빈혈, 재생불량성 빈혈, 실조, 혼동, 구음장애, 다형홍반, 안면부종, 환각, 간염, 과민반응,
고혈압, 과민성 혈관염, 혈청 크레아티닌 상승, 의식 상실, 신부전, 발적, 피부 광과민성, 빈맥, 진전, 급박뇨, 시각장애
부작용
- 신기능에 미치는 영향을 줄이기 위해 수분을 충분히 섭취하도록 하십시오.
특히, 탈수증의 우려가 있는 환자는 수분을 적절히 공급하는 등 주의하며 투여하십시오.
- 발라시클로시비르의 활성대사체인 아시클로비르가 신장을 통해 배설되므로
신기능 장애 환자 및 신기능 저하 가능성이 있는 고령환자의 경우 용량 감소가 필요한지 검토하여야 합니다.
- 고령 환자 및 신기능 장애 환자는 모두 신경계 이상반응이 나타날 위험이 증가되어 있으므로, 주의깊게 관찰합니다.
- 일반적으로 발라시클로비르 투약을 중단하면 회복 가능하다고 보고되어 있습니다.
- 간기능 장애 환자에게 고용량으로 투여할 때는 주의하여야 합니다.
- 발라시클로비르를 성기포진 전염 예방 목적으로 사용할 수는 있지만, 전염의 위험을 완전히 제거하지는 못합니다.
- 발라시클로비르의 투여와 함께 콘돔 사용과 같은 안전한 성생활이 권장됩니다.
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 고령자에 대한 발라시클로비르 투여시 신중히 투여하십시오.
포장단위
15정
저장방법
실온(1-30℃)보관, 차광기밀용기
제조사
Cipla
효과
발시버(Valcivir) 제품의 유효 성분, 발라시클로비르(Valacyclovir)는
바이러스의 감염증을 치료하는 항바이러스제 중 헤르페스 바이러스의 증식을 억제하는 약물입니다.
대상포진과 초발 및 재발성 성기포진 감염증, 성기포진 감염증의 재발 억제, 신장이식 후 거대세포바이러스 감염 예방,
구순포진, 면역기능이 정상인 2세 이상 18세미만 소아의 수두 치료에 쓰입니다.
발라시클로비르는 초발 및 재발성 성기포진 감염증 치료에 효능을 나타내며, 구순포진과 대상포진에도 효과를 보입니다.
성기포진 감염증의 재발 억제에도 적용되며, 안전한 성생활을 병행하는 경우 억제요법으로서 성기포진의 전염을 감소시킬 목적으로 시용됩니다.
그 외에 신장이식 후 거대세포바이러스감염 예방 및 면역기능이 정상인 2세 이상 18세 미만 소아의 수두 치료 등에도 사용한다. 발트렉스® 등의 제품이 있습니다.
성분/함량
유효성분 : 1정 중 발라시클로버 500mg
용법/용량
1. 성인
1) 대상포진
발라시클로비르로서 1회 1,000 mg을 1일 3회, 7일간 경구투여한다
2) 성기포진 감염증
이 약으로서 1회 500 mg을 1일 2회 투여한다.
재발인 경우에는 5일간 투여하고, 초발인 경우 증상이 심하면 10일까지 투여할 수 있다.
치료는 가능한 빨리 시작하는 것이 좋다.
재발성 단순포진의 경우, 전구증상 또는 증상/징후가 최초로 나타나자마자 투약하는 것이 가장 효과적이다.
이 약은 재발성 성기포진의 증상/징후가 최초로 나타났을 때 투여하면 병소 악화를 방지할 수 있다.
3) 성기포진 감염증의 재발 억제
(1) 면역기능 정상 환자
1일 총 투여량은 이 약으로서 500 mg이고, 1회 250 mg을 1일 2회 투여할 수 있다.
1회 500mg씩, 1일 1회 투여 역시 효과적이며, 특히 연간 10회 미만으로 재발하는 환자의 경우에는 효과적이다.
치료 없이 연간 10회 이상 재발하는 일부 환자의 경우, 이 약으로서 250 mg을 1일 2회씩 분할 투여할 때(1일 총 투여량 500 mg) 추가적인 이득을 얻을 수 있다.
투여 6개월에서 12개월 후 치료를 재평가해야 한다.
(2) 면역기능 저하 환자 : 이 약으로서 1회 500 mg을 1일 2회 투여한다.
4) 성기포진의 전염 감소
연간 9회 이하로 재발하는 면역기능 정상인 이성애(異性愛) 성인의 경우 : 감염된 성 파트너는 Herpes Simplex Virus-2 (HSV-2) 항체가 음성인 성적 파트너에게 전염을 감소시키기 위해 이 약으로서 1회 500 mg을 1일 1회 복용하여야 한다.
안전한 성생활(특별히 콘돔을 사용)이 유지되어야 하고, 병소가 나타났을 경우에는 성적 접촉을 피해야 한다.
5) 거대세포바이러스 감염의 예방
이 약으로서 1회 2,000 mg을 1일 4회 복용하고, 이식 후 72시간 내에 혹은 복용이 가능하자마자 투여를 시작한다.
투여량은 크레아티닌청소율에 따라 감소시켜야 한다.
투여기간은 보통 90일이나, 고위험 환자의 경우 연장이 필요할 수 있다.
6) 구순포진
구순포진 치료를 위한 이 약의 권장용량은 이 약으로서 1회 2,000 mg을 1일 2회 12시간 간격으로 1일간 투여하며
구순포진의 초기 징후(예, 저림, 가려움, 화끈거림)가 나타나자마자 투약을 실시해야 한다.
구순포진의 임상증상(예, 구진, 소포진, 궤양)이 나타난 이후 이 약을 투여했을 때의 유효성은 확립되지 않았다.
2. 소아
1) 거대세포바이러스 감염의 예방(12세 이상)
이 약으로서 1회 2,000 mg을 1일 4회 복용하고, 이식 후 72시간 내에 혹은 복용이 가능하자마자 투여를 시작한다.
투여량은 크레아티닌청소율에 따라 감소시켜야 한다.
투여기간은 보통 90일이나, 고위험 환자의 경우 연장이 필요할 수 있다.
2) 구순포진(12세 이상)
구순포진 치료를 위한 권장용량은 이 약으로서 1회 2,000 mg을 1일 2회 12시간 간격으로 1일간 투여하며
구순포진의 초기 징후(예, 저림, 가려움, 화끈거림)가 나타나자마자 투약을 실시해야 한다.
구순포진의 임상증상(예, 구진, 소포진, 궤양)이 나타난 이후 이 약을 투여했을 때의 유효성은 확립되지 않았다.
3) 2세 이상 18세 미만의 소아의 수두 : 체중 kg당 이 약으로서 1회 20 mg을 1일 3회 5일간 투여하며
총 용량이 1회 1,000 mg, 1일 3회를 초과해서는 안 된다.
초기 징후나 증상이 나타나자마자 치료를 시작해야 한다.
경구용 아시클로비르의 임상시험의 유효성 자료에 따라, 발진이 시작된 후 24시간 이내에 투여를 시작해야 한다.
3. 고령자
1) 이 약의 활성 대사물인 아시클로비르의 노출량이 증가하였을 경우에는 정신신경증상이나 신기능장애가 나타날 수 있는 위험성이 증가한다.
신장애가 있는 환자 또는 신기능저하 환자, 고령자에서는 이 약의 투여 간격 및 투여량을 조절하고 환자의 임상적 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
2) 신기능이 특별히 손상된 경우를 제외하고는 투여량 조절은 필요하지 않다.
적절한 수분 공급이 유지되어야 한다.
4. 신기능장애 환자
유의성 있게 신기능이 손상된 환자는 다음과 같이 투여량을 조절해야 한다.
적절한 수분 공급이 유지되어야 한다.
크레아티닌청소율이 50 mL/min/1.73m2 미만인 소아 환자에서는 이 약의 투여에 대한 자료는 없다.
혈액투석 환자의 경우 혈액투석이 끝난 후에 투여한다.
신장 기능이 급격히 변화하는 기간 동안(예, 이식 또는 신장이식 후 즉시) 크레아티닌청소율을 자주 모니터링 해야 하며
이 약의 투여량을 크레아티닌청소율에 따라 적절히 조절해야 한다.
5. 복막투석 환자
복막투석을 받는 환자에서 이 약 투여에 대한 정보는 없다.
아시클로비르의 약동학에 미치는 만성 휴대복막투석(CAPD)와 연속 동정맥 혈액여과/투석(CAVHD)의 영향을 시험하였다.
CAPD 및 CAVHD 후 아시클로비르의 배설은 혈액투석을 받았을 때 보다 적은 것으로 나타났고
약동학 변수는 혈액투석을 받지 않는 말기 신질환 환자에서 관찰되었던 것과 매우 비슷하였다.
따라서 이 약의 보조적인 투약은 CAPD 또는 CAVHD 이후에는 필요치 않다(다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 참고)
6. 간기능장애 환자
경증 내지 중등도의 간경화 환자(간의 합성 기능이 정상인 환자)의 경우에는 별도의 투여량 조절이 필요치 않다.
중증의 간경화 환자(간의 합성기능부전 환자, 간문맥-전신성 문합의 징후를 보이는 환자)에 대해서는
혈액동력학적 자료에 따르면 별도의 투여량조절이 필요치 않으나 임상경험이 충분치는 않다.
그러므로 간기능 장애 환자에게 이 약을 고용량 투여시에는 신중히 투여해야 한다(다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 참고)
주의사항
흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)
두통, 구역, 복통, 혈청 AST증가, 비인두염
일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
피로, 우울, 어지럼, 피부 발진, 탈수, 구역, 설사, 월경곤란, 저혈소판증, 백혈구감소증, 단순헤르페스 감염, 관절통, 콧물, 발열
드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
공격적 행동, 초조, 탈모, 빈혈, 재생불량성 빈혈, 실조, 혼동, 구음장애, 다형홍반, 안면부종, 환각, 간염, 과민반응,
고혈압, 과민성 혈관염, 혈청 크레아티닌 상승, 의식 상실, 신부전, 발적, 피부 광과민성, 빈맥, 진전, 급박뇨, 시각장애
부작용
- 신기능에 미치는 영향을 줄이기 위해 수분을 충분히 섭취하도록 하십시오.
특히, 탈수증의 우려가 있는 환자는 수분을 적절히 공급하는 등 주의하며 투여하십시오.
- 발라시클로시비르의 활성대사체인 아시클로비르가 신장을 통해 배설되므로
신기능 장애 환자 및 신기능 저하 가능성이 있는 고령환자의 경우 용량 감소가 필요한지 검토하여야 합니다.
- 고령 환자 및 신기능 장애 환자는 모두 신경계 이상반응이 나타날 위험이 증가되어 있으므로, 주의깊게 관찰합니다.
- 일반적으로 발라시클로비르 투약을 중단하면 회복 가능하다고 보고되어 있습니다.
- 간기능 장애 환자에게 고용량으로 투여할 때는 주의하여야 합니다.
- 발라시클로비르를 성기포진 전염 예방 목적으로 사용할 수는 있지만, 전염의 위험을 완전히 제거하지는 못합니다.
- 발라시클로비르의 투여와 함께 콘돔 사용과 같은 안전한 성생활이 권장됩니다.
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 고령자에 대한 발라시클로비르 투여시 신중히 투여하십시오.
포장단위
15정
저장방법
실온(1-30℃)보관, 차광기밀용기
제조사
Cipla
