제조사
Juvenor Pharmacy Pvt Ltd
프라지콴텔(Praziquantel)은 구충제로서 그중 흡충류(익히지 않은 민물고기나 어패류를 섭취한 경우에 주로 감염)와 조충류(촌충이라고도 불리는 길다란 기생충이며 빨판을 가지고있는 주로 익히지 않은 소고기,돼지고기 등을 섭취한 경우 주로 감염)에 의한 감염을 치료합니다.
유효성분: 1정 중 프라지콴텔(Praziquantel) 600mg
기생충의 세포막에서 칼슘 이온의 투과성을 증가시켜서 기생충의 조직을 수축시키고,
마비를 일으켜, 살충효과를 나타내는 작용을 한다.
유통기한
제조일로부터
3년
포장단위
30정
성분/함량
유효성분: 1정 중 프라지콴텔 (Praziquantel) 600mg
효능/효과
기생충의 세포막에서 칼슘 이온의 투과성을 증가시켜서 기생충의 조직을 수축시키고,마비를 일으켜, 살충효과를 나타내는 작용을
합니다.
장내기생충의 감염경로는 크게 채소, 어패류, 육류로 나뉩니다.
채소를 통해 감염되는 기생충으로는 회충, 편충, 요충, 십이지장충 등이 가장 대표적입니다.
어패류 로 감염되는 기생충은 간흡충, 폐흡충등이 있습니다.
육류를 통해 감염되는 기생충은 유구조충, 무구조층 등이 있습니다.
용법/용량
치료할 기생충의 종류에 따라 용법이 다르며, 의사의 지시에 따라 프라지콴텔로 체중 kg당 20~40mg 씩 1일 1~3회 투여한다.
치료할 기생충의 종류별 용법은 다음과 같다.
1)간흡충 치료 : 1회 체중 kg당 25mg 을 1일 3회 1일간 투여한다.
2)폐흡충 치료 : 1회 체중 kg당 25mg 을 1일 3회 2일간 투여한다.
3)아프리카 주혈흡충 치료 : 1회 체중 kg당 40mg 을 단회 투여 또는 20mg씩 나누어 2회 투여한다.
각 경우에 필요한 정제의 수량(600mg 제형 기준)은 아래 도표로 계산할수 있다.
4)조충치료
-무고조충, 유구조충
남아메리카 어류조충 : 1회 체중 kg당 10mg 단회투여 (600mg 제형기준으로 성인 및 12세 이상 : 11/4정, 6~11세 : 1/2정
,2~5세 : 1/4정)
-왜소조충 : 1회 체중 kg당 15mg을 단회투여 (600mg제형기준으로 성인 및 12세이상 : 11/2정, 6~11세 : 1정, 2~5세 : 1/2정
-조성물질의 맛이 약간 쓰기 때문에 정제를 씹지 않고 신속하게 물과함께 복용하는것이 좋다.
특별히 용량조절을 위하여 정제를 분할하여 복용할 경우에는 식후에 복용하는것이 좋다.
하루수회 반복 복용시에는 각각의 투약 간격이 4시간이하 및 6시간 이상이 되지 않도록 해야 한다.
-환자의 체중에 따라 정확하게 용량이 조절될 수 있도록 세개의 분할선을 가진 장원형으로 되어 있으며 분할선에 의한 4개의
조각들 속에는 각각 150mg 의 활성물질이 함유되어 있다.
정제의 1/4이 필요한 경우에는 정제의 끝쪽에서부터 엄지손가락의 손톱으로 분할선을 눌러 절단시켜 쉽게 사용할수 있다.
(600mg 제형에 한함)
사용상주의
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
-신기능 장애
-중등도 이상의 간기능 장애 환자
-디지탈리스 복용을 요하는 심부전
환자
-부정맥 환자
1)이상반응은 체중 kg당 약 40mg의 용량을 1회에 투여한 환자에서 더 자주 나타날 수 있다.
2) 이상반응은 대량의 기생충을 가지고 있는 환자에서 자주 또는 심하게 나타날 수 있다.
3) 뇌주혈흡충증 감염으로 유발된 간기능의 이상으로 인해 약물대사에 이상이 있는 환자라도, 이로 인한 이상반응이 더 증가하지는 않으므로, 추가적인 주의를 기울일 필요는 없다.
4) 뇌낭충증은 전문의에 의한 병원 치료가 필요하므로, 인체낭충증이 있는 것으로 알려진 지역에서는 특별한 주의가 필요하다.
5) 졸음이 동반될 수 있으므로, 기계조작이나 자동차운전을 해야 하는 경우 주의한다.
상호작용
1) 페니토인, 페노바르비탈, 카바마제핀 등의 항경련제나 덱사메타손과 같이 사이토크롬 P450에 의한 대사를 촉진하는 약물과 함께 복용시 이 약의 혈중 농도가 낮아질 수 있다. 특히 리팜핀은 강력한 작용을 하므로 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.
2) 시메티딘, 케토코나졸, 이트라코나졸, 에리스로마이신과 같이 사이토크롬 P450에 의한 대사를 억제하는 약물과 함께 복용시 이 약의 혈중 농도가 높아질 수 있다.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약은 동물시험에서는 모체나 태자에 독성효과를 나타내지 않았다.
그러나 임신 중에는 약물의 사용을 제한한다는 일반적인 원칙에 따라 임신 첫 3개월간은 복용을 피하는 것이 바람직하다.
2) 이 약은 모유로 이행될 수 있으므로 치료후 72시간까지 수유를 중단한다.
소아에 대한 투여
4세 이하의 영ㆍ유아에 대한 안전성은 확립되지 않았다.
과량투여시의 처치
과량투여시 속효성 설사제를 투여한다.
금기
• 유구조충, 무구조충의 유충이 눈에 감염을 일으킨 눈 낭미충증(ocular cysticercosis)에는 사용하지 않는다.
• 리팜피신(rifampicin, 결핵약)과 같은 강력한 사이토크롬 P450 유도제*는 프라지콴텔의 혈중농도를 감소시키므로 함께 복용하지 않아야 한다. 프라지콴텔 복용을 시작하기 4주 전에 리팜피신을 중단하고, 프라지콴텔 치료가 끝나면 다시 복용한다.
* 사이토크롬 P450 유도제: 사이토크롬 P450(cytochrome P450, CYP450) 효소계는 주로 간세포에 존재하며, 수 많은 체내외의 화합물과 약물을 대사시킨다. 이 효소계의 활성을 증가시키는 약물을 CYP450 유도제라고 하며 함께 투여한 약물의 대사를 증가시켜 약효에 영향을 미친다.
주의사항
• 신기능 장애 환자, 중등도 이상의 간기능 장애 환자, 디곡신과 같은 심장약을 복용하는 심부전 환자, 부정맥 환자에게는 신중히 투여한다.
• 고용량을 한번에 투여한 환자나 대량의 기생충을 가지고 있는 환자에서 부작용이 자주 또는 심하게 나타날 수 있다.
• 유충이 뇌에 감염을 일으킨 뇌낭충증(cerebral cysticercosis)인 경우에는 전문의에 의한 병원 치료가 필요하므로, 인체낭충증이 있는 것으로 알려진 지역에서는 특별한 주의가 필요하다.
• 졸음을 유발할 수 있으므로, 복용하는 동안이나 복용 후에 기계조작이나 자동차 운전을 해야 하는 경우 주의한다
소아, 청소년 사용
• 4세 이상의 소아는 성인의 용법을 따른다.
• 4세 이하의 영∙유아에 대한 안전성은 확립되지 않았다.임부∙수유부 사용
• 동물시험에서 모체나 태자에 독성효과를 나타내지는 않았지만 임신 중에는 약물의 사용을 제한하는 것이 좋으므로 임신
첫 3개월간은 복용을 피하는 것이 좋다.
• 혈중 농도의 1/4 정도가 모유로 이행될 수 있으므로 치료 후 72시간까지는 수유를 중단하도록 한다.
다른 구충제와의 차이점
일반의약품으로 약국에서 의사의 처방 없이 판매되는 구충제인 플루벤다졸(flubendazole)과 알벤다졸(albendazole)은 주로 채소를 통해 감염되는 회충, 편충, 요충, 십이지장충에 의한 감염을 치료한다.
프라지콴텔은 어패류나 육류를 통해 감염되는 흡충이나 조충에 의한 감염을 치료하며, 의사의 처방이 필요한 전문의약품이다.
플루벤다졸과 알벤다졸은 흡충이나 조충에 의한 감염에는 효과가 없으므로, 흡충과 조충 감염의 주요 원인인 민물고기나 덜 익힌 육류를 자주 먹는 사람은 정기적으로 기생충의 감염 여부를 검사하고, 감염 시 프라지콴텔을 복용한다.
부작용
프라지콴텔 투여 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.
그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인 가능합니다.
부작용이 발생하면 의사, 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 한다.
드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
• 소화기계: 출혈성 설사, 구역감, 복부불쾌감 등
• 중추신경계: 권태감, 피로, 두통, 어지러움 등
• 심혈관계: 서맥, 부정맥 등
• 가려움증, 두드러기, 체온상승, 혈구수의 변화 등
저장방법
실온(1-30℃)보관,
차광기밀용기
유통기한
제조일로부터
3년
포장단위
30정
성분/함량
유효성분: 1정 중 프라지콴텔 (Praziquantel) 600mg
효능/효과
기생충의 세포막에서 칼슘 이온의 투과성을 증가시켜서 기생충의 조직을 수축시키고,마비를 일으켜, 살충효과를 나타내는 작용을
합니다.
장내기생충의 감염경로는 크게 채소, 어패류, 육류로 나뉩니다.
채소를 통해 감염되는 기생충으로는 회충, 편충, 요충, 십이지장충 등이 가장 대표적입니다.
어패류 로 감염되는 기생충은 간흡충, 폐흡충등이 있습니다.
육류를 통해 감염되는 기생충은 유구조충, 무구조층 등이 있습니다.
용법/용량
치료할 기생충의 종류에 따라 용법이 다르며, 의사의 지시에 따라 프라지콴텔로 체중 kg당 20~40mg 씩 1일 1~3회 투여한다.
치료할 기생충의 종류별 용법은 다음과 같다.
1)간흡충 치료 : 1회 체중 kg당 25mg 을 1일 3회 1일간 투여한다.
2)폐흡충 치료 : 1회 체중 kg당 25mg 을 1일 3회 2일간 투여한다.
3)아프리카 주혈흡충 치료 : 1회 체중 kg당 40mg 을 단회 투여 또는 20mg씩 나누어 2회 투여한다.
각 경우에 필요한 정제의 수량(600mg 제형 기준)은 아래 도표로 계산할수 있다.
4)조충치료
-무고조충, 유구조충
남아메리카 어류조충 : 1회 체중 kg당 10mg 단회투여 (600mg 제형기준으로 성인 및 12세 이상 : 11/4정, 6~11세 : 1/2정
,2~5세 : 1/4정)
-왜소조충 : 1회 체중 kg당 15mg을 단회투여 (600mg제형기준으로 성인 및 12세이상 : 11/2정, 6~11세 : 1정, 2~5세 : 1/2정
-조성물질의 맛이 약간 쓰기 때문에 정제를 씹지 않고 신속하게 물과함께 복용하는것이 좋다.
특별히 용량조절을 위하여 정제를 분할하여 복용할 경우에는 식후에 복용하는것이 좋다.
하루수회 반복 복용시에는 각각의 투약 간격이 4시간이하 및 6시간 이상이 되지 않도록 해야 한다.
-환자의 체중에 따라 정확하게 용량이 조절될 수 있도록 세개의 분할선을 가진 장원형으로 되어 있으며 분할선에 의한 4개의
조각들 속에는 각각 150mg 의 활성물질이 함유되어 있다.
정제의 1/4이 필요한 경우에는 정제의 끝쪽에서부터 엄지손가락의 손톱으로 분할선을 눌러 절단시켜 쉽게 사용할수 있다.
(600mg 제형에 한함)
사용상주의
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
-신기능 장애
-중등도 이상의 간기능 장애 환자
-디지탈리스 복용을 요하는 심부전
환자
-부정맥 환자
1)이상반응은 체중 kg당 약 40mg의 용량을 1회에 투여한 환자에서 더 자주 나타날 수 있다.
2) 이상반응은 대량의 기생충을 가지고 있는 환자에서 자주 또는 심하게 나타날 수 있다.
3) 뇌주혈흡충증 감염으로 유발된 간기능의 이상으로 인해 약물대사에 이상이 있는 환자라도, 이로 인한 이상반응이 더 증가하지는 않으므로, 추가적인 주의를 기울일 필요는 없다.
4) 뇌낭충증은 전문의에 의한 병원 치료가 필요하므로, 인체낭충증이 있는 것으로 알려진 지역에서는 특별한 주의가 필요하다.
5) 졸음이 동반될 수 있으므로, 기계조작이나 자동차운전을 해야 하는 경우 주의한다.
상호작용
1) 페니토인, 페노바르비탈, 카바마제핀 등의 항경련제나 덱사메타손과 같이 사이토크롬 P450에 의한 대사를 촉진하는 약물과 함께 복용시 이 약의 혈중 농도가 낮아질 수 있다. 특히 리팜핀은 강력한 작용을 하므로 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.
2) 시메티딘, 케토코나졸, 이트라코나졸, 에리스로마이신과 같이 사이토크롬 P450에 의한 대사를 억제하는 약물과 함께 복용시 이 약의 혈중 농도가 높아질 수 있다.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약은 동물시험에서는 모체나 태자에 독성효과를 나타내지 않았다.
그러나 임신 중에는 약물의 사용을 제한한다는 일반적인 원칙에 따라 임신 첫 3개월간은 복용을 피하는 것이 바람직하다.
2) 이 약은 모유로 이행될 수 있으므로 치료후 72시간까지 수유를 중단한다.
소아에 대한 투여
4세 이하의 영ㆍ유아에 대한 안전성은 확립되지 않았다.
과량투여시의 처치
과량투여시 속효성 설사제를 투여한다.
금기
• 유구조충, 무구조충의 유충이 눈에 감염을 일으킨 눈 낭미충증(ocular cysticercosis)에는 사용하지 않는다.
• 리팜피신(rifampicin, 결핵약)과 같은 강력한 사이토크롬 P450 유도제*는 프라지콴텔의 혈중농도를 감소시키므로 함께 복용하지 않아야 한다. 프라지콴텔 복용을 시작하기 4주 전에 리팜피신을 중단하고, 프라지콴텔 치료가 끝나면 다시 복용한다.
* 사이토크롬 P450 유도제: 사이토크롬 P450(cytochrome P450, CYP450) 효소계는 주로 간세포에 존재하며, 수 많은 체내외의 화합물과 약물을 대사시킨다. 이 효소계의 활성을 증가시키는 약물을 CYP450 유도제라고 하며 함께 투여한 약물의 대사를 증가시켜 약효에 영향을 미친다.
주의사항
• 신기능 장애 환자, 중등도 이상의 간기능 장애 환자, 디곡신과 같은 심장약을 복용하는 심부전 환자, 부정맥 환자에게는 신중히 투여한다.
• 고용량을 한번에 투여한 환자나 대량의 기생충을 가지고 있는 환자에서 부작용이 자주 또는 심하게 나타날 수 있다.
• 유충이 뇌에 감염을 일으킨 뇌낭충증(cerebral cysticercosis)인 경우에는 전문의에 의한 병원 치료가 필요하므로, 인체낭충증이 있는 것으로 알려진 지역에서는 특별한 주의가 필요하다.
• 졸음을 유발할 수 있으므로, 복용하는 동안이나 복용 후에 기계조작이나 자동차 운전을 해야 하는 경우 주의한다
소아, 청소년 사용
• 4세 이상의 소아는 성인의 용법을 따른다.
• 4세 이하의 영∙유아에 대한 안전성은 확립되지 않았다.임부∙수유부 사용
• 동물시험에서 모체나 태자에 독성효과를 나타내지는 않았지만 임신 중에는 약물의 사용을 제한하는 것이 좋으므로 임신
첫 3개월간은 복용을 피하는 것이 좋다.
• 혈중 농도의 1/4 정도가 모유로 이행될 수 있으므로 치료 후 72시간까지는 수유를 중단하도록 한다.
다른 구충제와의 차이점
일반의약품으로 약국에서 의사의 처방 없이 판매되는 구충제인 플루벤다졸(flubendazole)과 알벤다졸(albendazole)은 주로 채소를 통해 감염되는 회충, 편충, 요충, 십이지장충에 의한 감염을 치료한다.
프라지콴텔은 어패류나 육류를 통해 감염되는 흡충이나 조충에 의한 감염을 치료하며, 의사의 처방이 필요한 전문의약품이다.
플루벤다졸과 알벤다졸은 흡충이나 조충에 의한 감염에는 효과가 없으므로, 흡충과 조충 감염의 주요 원인인 민물고기나 덜 익힌 육류를 자주 먹는 사람은 정기적으로 기생충의 감염 여부를 검사하고, 감염 시 프라지콴텔을 복용한다.
부작용
프라지콴텔 투여 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.
그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인 가능합니다.
부작용이 발생하면 의사, 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 한다.
드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
• 소화기계: 출혈성 설사, 구역감, 복부불쾌감 등
• 중추신경계: 권태감, 피로, 두통, 어지러움 등
• 심혈관계: 서맥, 부정맥 등
• 가려움증, 두드러기, 체온상승, 혈구수의 변화 등
저장방법
실온(1-30℃)보관,
차광기밀용기
